9月20日-21日,由中國國家藥品監(jiān)督管理局和廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦的第5屆中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇在廣西南寧舉行。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席論壇并講話。
論壇分藥品監(jiān)管、藥品監(jiān)管科學與創(chuàng)新、藥品質(zhì)量控制技術(shù)新進展、藥品產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展對話等板塊,來自中國與東盟10國藥品監(jiān)管機構(gòu)、世界衛(wèi)生組織駐華機構(gòu)、國內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等代表,圍繞“藥品監(jiān)管創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題,就藥品監(jiān)管政策、產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、區(qū)域產(chǎn)業(yè)合作等問題進行交流探討。
焦紅在論壇上指出,《藥品管理法》修訂案和《疫苗管理法》將于今年12月1日正式實施,國家藥監(jiān)局將加快推進配套規(guī)章制度制修訂,加大宣貫培訓力度,不斷完善監(jiān)管體制機制,為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供制度保障;深化審評審批制度改革,加快創(chuàng)新和臨床急需藥品批準上市,優(yōu)化審評流程,細化完善相關(guān)評價要求和指導原則,營造有利于鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境,讓公眾能夠及時用得上新藥好藥;強化全生命周期監(jiān)管,強調(diào)問題導向,聚焦風險管理,督促上市許可持有人落實主體責任,落實國辦《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》,加強藥品檢查員隊伍建設,更有力地保障公眾用藥安全;持續(xù)開展監(jiān)管科學研究,以監(jiān)管科學研究基地為依托,加快新標準、新工具和新方法的開發(fā),持續(xù)提高藥品監(jiān)管科學化水平,為更有效的全生命周期監(jiān)管夯實基礎;深入?yún)⑴c國際交流合作,積極參與全球相關(guān)規(guī)則和技術(shù)標準制修訂,積極提出更多更有效的協(xié)調(diào)方案,為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧和力量。
焦紅表示,中國將積極開展與東盟國家藥品監(jiān)管機構(gòu)在政策法規(guī)、監(jiān)管實踐等方面的交流,增進了解,解決關(guān)切,促進產(chǎn)業(yè)合作,推動更多高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品進入中國、東盟市場,為各國的健康事業(yè)做出貢獻。